JAS Re Medizinische Maske 3-lagig Typ II R

Medizinisches Gerät. Medizinische Einwegmaske aus 3-lagigem Vliesstoff mit Gummibändern, Klasse I., Typ II R, (nicht messend, nicht steril).
Es dient als mechanische Barriere gegen die Übertragung von Infektionen – Bakterien und Viren – und trägt so wesentlich dazu bei, das Risiko einer Übertragung, insbesondere vom Benutzer auf die Umgebung, zu verringern.

Es erfüllt alle Parameter der harmonisierten europäischen Norm STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, „Chirurgische Masken – Anforderungen und Prüfmethoden“, Anhang B, Anhang C und ISO 22609 sowie andere Normen, die seine hohen Leistungs- und Sicherheitsparameter bestätigen sowie Anforderungen an die Biokompatibilität mit der Haut. Es ist ordnungsgemäß als Medizinprodukt in ŠÚKL und EUDAMED registriert/gemeldet. Das Produkt zeigte bei Tests im österreichischen autorisierten Labor HygCen Austria Gmbh eine Effizienz von mindestens 99,96 % – 100 % im BFE-Test (Bacterial Filtration Effectiveness).

Slowakisches Produkt.